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一、是標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范制定工作嚴(yán)重滯后,標(biāo)準(zhǔn)工作滯后直接導(dǎo)致了產(chǎn)品質(zhì)量的參差不齊。據(jù)統(tǒng)計,目前醫(yī)療衛(wèi)生用非織造產(chǎn)品相關(guān)的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)共計32個,其中僅有3個是在2003年非典時緊急制定的國標(biāo),其他均為醫(yī)療系統(tǒng)制定的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),且多為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或者術(shù)語,直接有關(guān)紡織品的標(biāo)準(zhǔn)不超過12個。此外,目前我國醫(yī)院的采購工作通常由醫(yī)政科或設(shè)備科來執(zhí)行,由于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和材料認(rèn)證要求的缺失,采購時只能通過查驗“三證”,產(chǎn)品質(zhì)量難以保證。因此,如何根據(jù)當(dāng)前產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求來制定詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)工作規(guī)劃,是整個醫(yī)療衛(wèi)生手術(shù)服行業(yè)面臨的一項十分緊急且重要的任務(wù)。
二、是政策法規(guī)引導(dǎo)和保障機(jī)制缺失。有關(guān)醫(yī)療執(zhí)業(yè)防護(hù)法律法規(guī)制定的不明確和個人防護(hù)保障機(jī)制的缺失對于我國醫(yī)療防護(hù)產(chǎn)品的需求影響很大。衛(wèi)生部發(fā)布了《職業(yè)病防治法》、《醫(yī)院感染管理規(guī)定》、《突發(fā)公共衛(wèi)生應(yīng)急條例》等法律法規(guī),對醫(yī)護(hù)人員在診療和相關(guān)工作中的個人防護(hù)做了規(guī)定,但是除《禽流感職業(yè)暴露人員防護(hù)知道原則》規(guī)定了防護(hù)用品的質(zhì)量性能要求,穿脫順序和待用有效時間外,其他法規(guī)均沒有對醫(yī)護(hù)人員個人防護(hù)設(shè)備的性能和使用要求提出具體規(guī)定,更沒有醫(yī)療防護(hù)用品的標(biāo)準(zhǔn)化要求。
三、是認(rèn)證工作阻礙行業(yè)健康前行。由于缺少標(biāo)準(zhǔn)和使用規(guī)范的技術(shù)支撐,我國醫(yī)療與衛(wèi)生非織造布行業(yè)的認(rèn)證相對空白,特別是手術(shù)衣的審批認(rèn)證機(jī)制混亂:普通棉布防護(hù)衣和普通非織造布防護(hù)衣為一類醫(yī)療器械,可由市級醫(yī)療器械管理部門審批;一次性和多次性醫(yī)療防護(hù)服屬于二類醫(yī)療器械,由省級醫(yī)療器械管理部門審批,但是對于材料和產(chǎn)品的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)規(guī)范并未認(rèn)證和規(guī)定。
此外,我國生產(chǎn)的大量高檔醫(yī)用手術(shù)衣、口罩等產(chǎn)品出口經(jīng)國外權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)認(rèn)定和包裝之后,高價返銷國內(nèi),流通環(huán)節(jié)的延長大大增加了最終用戶的成本,嚴(yán)重阻礙了行業(yè)的健康發(fā)展,更抑制了高性能產(chǎn)品在國內(nèi)醫(yī)院的推廣。事實上,很多從國外進(jìn)口的手術(shù)衣都是由我國制造而成,而國內(nèi)醫(yī)院采購價格卻遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于出廠價格。
四、是公共創(chuàng)新服務(wù)平臺和體系建設(shè)薄弱。同發(fā)達(dá)國家相比,我國大多數(shù)產(chǎn)業(yè)用非織造布的企業(yè)受規(guī)模實力和發(fā)展背景所限,科研投入比例相對較小,存在產(chǎn)品單一、創(chuàng)新能力不足和低水平重復(fù)建設(shè)等現(xiàn)象。同時,醫(yī)療防護(hù)產(chǎn)品儲備和配送機(jī)制不健全。國內(nèi)醫(yī)療防護(hù)用品基本是企業(yè)自產(chǎn)自銷,缺少能與多家企業(yè)具有穩(wěn)定聯(lián)系的物資檢測和配送機(jī)構(gòu),產(chǎn)品調(diào)度不暢,出現(xiàn)突發(fā)公共衛(wèi)生事件時,生產(chǎn)供應(yīng)容易出現(xiàn)混亂局面。因此,企業(yè)必須具備針對醫(yī)院需要做好自身營銷策略的能力一次性,一次性手術(shù)服市場發(fā)展前景以便機(jī)會來臨時搶到市場。
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它可以分為四大類:保健類(殺菌、防臭服裝及鞋相等)、治療類(止血、止癢紡織品、抗病毒用紡織品)、人造器管類(人造血管、人造氣管、人造食管、)和防護(hù)類(各種防輻射服裝)。
除了以上分類方法外,也可以根據(jù)機(jī)能和用途分為普通醫(yī)用紡織品和高機(jī)能醫(yī)用紡織品。是指采用高技術(shù)纖維材料制成的、具有不同功能的醫(yī)用紡織品。高機(jī)能醫(yī)用紡織品一醫(yī)用紡織品主要包括手術(shù)衣、手術(shù)帽,口罩、手術(shù)罩布、鞋罩、病號服、病床用品、紗布、繃帶、敷料、膠帶、醫(yī)療器械罩布、人工人體器官等。普通醫(yī)用紡織品包括醫(yī)療護(hù)理用布、病人及病房用布、醫(yī)護(hù)職員隔離服和手術(shù)室用布等。
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